Dobre praktyki

Materiały krwiopochodne mogą zostać sklasyfikowane zarówno jako produkty lecznicze jak i wyroby medyczne. Odpowiedź na pytanie od czego to zależy znajduje się w zapisach prawnych określających zasady wprowadzania na rynek leków i wyrobów medycznych.

Opracowanie nowych receptur czy stworzenie technologii umożliwiającej powstanie innowacyjnych produktów bezglutenowych w warunkach laboratoryjnych jest ważnym etapem lecz należy pamiętać, że najważniejsza faza prac to zapewnienie „bezglutenowości” w warunkach rzeczywistych.

Wątpliwości związane z właściwościami fizykochemicznymi i bezpieczeństwem obecne były od początku prowadzenia prac nad nanomateriałami.

Warunki realizacji możliwości (opcji) np. objęcia udziałów w spółce z ograniczoną odpowiedzialnością lub akcji w spółce akcyjnej mogą być różne i oparte o różne instrumenty formalne. Mogą to być zarówno instrumenty pochodne tj. warranty subskrypcyjne, które są jednocześnie papierami wartościowymi charakterystycznymi dla spółek akcyjnych lub warunkowe zobowiązania umowne.

Zasadniczo z perspektywy Polski wyróżnia się 3 możliwe tryby (strategie) międzynarodowej ochrony patentowej.

Stosowanie w praktyce tego typu benefitów wymaga jednak właściwego udokumentowania poniesionych kosztów i ich uzasadnienia jako tzw. „kosztów kwalifikowanych”.

Dynamiczne zmiany oraz poziom zaawansowania powodują, że lista czynników determinujących wybór danej strategii komercjalizacji wytworzonych dóbr intelektualnych bardzo często się wydłuża. W praktyce mamy więc do czynienia z coraz bardziej zaawansowanymi procesami wdrożeniowymi.

Każdy proces rejestracji nowego wyrobu medycznego wymaga indywidualnego podejścia i przygotowania wszystkich dokumentów tak, aby stanowiła potwierdzenie jego funkcji, zarówno w zakresie wykonania wszystkich prac rozwojowych i badań klinicznych, jak i odpowiedniego uzasadnienia opartego na wiarygodnej literaturze naukowej.

Często końcowym efektem badań naukowych w dziedzinie biotechnologii i nauk rolniczych są nowe odmiany roślin. Korzyści z komercjalizacji takich wyników badań będą tym większe im skuteczniejszą ochronę praw wyłącznych do wyników uda się im zapewnić.

Amerykanie często mówią „trend is your friend” – zawsze warto posiadać wiedzę o aktualnych trendach w gospodarce i je wykorzystywać. Co ciekawe dotyczy to coraz częściej planowania prac badawczych i rozwojowych zarówno w jednostkach badawczych jak i w działach zajmujących się tymi pracami w przedsiębiorstwach.